Colombotay生物学
栏目:行业新闻 发布时间:2025-09-23 11:51
哥伦布Bio-B(06990)宣布,国家药物管理局国家药物审查中心(NMPA)已接受新的药物营销应用程序(RET)(NDA),用于治疗成人治疗国家药物管理患者(NMPA)。 (NSCLC)。这种接受是基于在KL400-I/II-01研究中对1L和2L和≥2L的两个重要阶段队列的阳性结果。
KL400-I/II-01研究的第2阶段分别包括队列1和队列2,并评估了每天90 mg一次(QD)的疗效和安全性,用于治疗和初步治疗RET融合的局部晚期或阳性转移性NSCLCS患者。当达到两个主要临床研究队列的疗效的主要最终点时,A400/EP0031在早期的CPNM患者(包括先前的免疫疗法治疗或脑转移患者)中表现出良好的月经治疗和疗效。A400/EP0031还展示了阻力,安全性和安全性。
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